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2020-0807

国家药监局:已批准35个企业44个新型冠状病毒检测试剂

5日,国务院政策例行吹风会,药监局器械注册师稽察专员王兰明透露,截止到目前,国家药监局已经按照医疗器械应急审批程序审查批准了35个企业的44个新型冠状病毒检测试剂,其中包括核酸检测试剂23个,在...

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来源:中国财经网
2020-0807

中消协:医疗器械类投诉同比激增3948.1%

中消协8月5日发布《2020年上半年全国消协组织受理投诉情况分析》,分析指出,疫情期间,卫生清洁用品、医疗器械成为刚需,需求量大。部分经营者趁机哄抬物价、以次充好,严重扰乱市场秩序,成为消费舆情...

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来源:新浪网
2020-0806

医保局发文:年采购量80%以量换价,又一省高值耗材大...

“90天内回款,中选企业最多获80%采购量......”01 80%耗材年采购量换价,又一省正式落地8月5日,浙江省医保局最新发布了《关于印发浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案的通知...

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来源:医疗器械经销商联盟
2020-0801

江苏规范医用耗材备案采购

近日从江苏省医疗保障局获悉,该局新近出台了《关于做好医用耗材备案采购工作的通知》,对进一步完善医用耗材阳光采购机制、规范公立医疗机构备案采购工作提出了明确要求。据介绍,备案采购是指为促进医用耗材...

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来源:健康报
2020-0729

国家发改委:10个区域医疗中心项目建设方案已获批

河北、山西、辽宁、安徽、福建、河南、云南、新疆这些患者流出多、优质医疗资源相对比较薄弱的8个省区,试点建设区域医疗中心的工作进展如何?国家发改委社会司司长欧晓理28日表示,目前已经批复了10个项...

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来源:中新网
2020-0728

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第...

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管(吸痰管)等10个品种的产品进行了质量监督抽检,共34批(台...

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来源:国家药品监督管理局
2020-0722

最新!药监局发布:35家械企飞检不合格,全部限期整改

7月20日,甘肃省药监局发布了两则关于2020年度部分医疗器械使用单位飞行检查情况的通告。通告内容中指出:此次药监局共检查医疗器械经营企业19家,医疗器械使用单位17家,只有一家未发现存在缺陷问...

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来源:医药资讯地方台
2020-0721

国家药监局关于注销3个医疗器械注册证书的公告(202...

一、日进齿科材料(昆山)有限公司的1个产品:齿科玻璃离子水门汀,注册证号:国械注准20163631407。二、尼普洛医疗器械(合肥)有限公司的1个产品:一次性使用三通阀,注册证号:国械注准201...

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来源:国家药品监督管理局
2020-0720

药监局发文,全面实施医疗器械“黑名单”制度

01全面实施黑名单系统陕西省食品药品监督管理局下发了关于“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒措施(试行)意见的通知,旨在加强药品(含医疗器械)的安全监管,强化企业主体责任的...

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来源:器械之家
2020-0720

医保局发文:这些耗材规定,实施5年

12个执行点,实施5年1耗材采购指导意见发布7月17日,广东省医保局发布“关于做好药品和医用耗材采购工作”的指导意见。内容指出,到2022年将基本实现采购过程管理和绩效管理的统一;到2025年基...

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来源:赛柏蓝器械
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国家药监局:已批准35个企业44个新型冠状病毒检测试剂

国家药监局:已批...

5日,国务院政策例行吹风会,药监局器械注册师稽察专员王兰明透露,截止到目前,国家药监局已经按照...

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