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药监局发布公告,10万余件医疗器械召回

文章来源:医药资讯地方台发布日期:2020-08-10浏览次数:12

86日,陕西省药监局连续发布3则召回公告,公告内容中对多批医疗器械进行召回。

 

梳理发现,此次被召回的分别为陕西海斯诺生物制药有限公司生产的一次性使用医用口罩,召回级别三级,召回数量25920只;宝鸡泰达康医疗科技有限公司生产的一次性使用医用口罩召回级别三级,召回数量77350只;西安金佰润医疗器械有限公司生产的中频定向药透仪,召回级别三级,召回数量30台。具体详情见个药企的召回报告。

 

根据陕西海斯诺生物制药有限公司召回公告,由于该公司生产的一次性使用医用口罩(生产批号20200502)口罩带与口罩连接处的断裂强度不符合标准要求。陕西海斯诺生物制药有限公司对其生产的一次性使用医用口罩(生产批号20200502)主动召回(详见附表),召回级别为三级。

 

根据宝鸡泰达康医疗科技有限公司召回公告,由于该公司生产的“一次性使用医用口罩(生产批号D20200426 D20200507)”口罩带断裂强力不符合标准要求,宝鸡泰达康医疗科技有限公司对其生产的“一次性使用医用口罩(生产批号D20200426 D20200507)”主动召回(详见附表),召回级别为三级。

 

根据西安金佰润医疗器械有限公司召回公告,由于该公司生产的中频定向药透仪(生产批号1A2003)标识标签制作中遗漏220V电源类型标识,西安金佰润医疗器械有限公司对其生产的中频定向药透仪(生产批号1A2003)主动召回(详见附表),召回级别为三级。

 

近日市监局加大监察力度,各省不断传来口罩召回的消息。

 

85日,北京市市场监督管理局发布《口罩产品质量抽检结果公示》,18批次口罩经抽检不合格。

 

84日,河南省市场监管局发布《关于15批次产品不符合标准要求的通告》,发现15批次口罩不符合标准要求,全部责令召回处理,企业要求整改。

 

728日,广东省市监局对省内579家企业生产的653款非医用口罩产品质量开展了监督抽查,发现160家企业生产的174款产品不合格。

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